為了保證制藥車間,藥片的質(zhì)量、GMP車間環(huán)境潔凈度、無菌標(biāo)準(zhǔn),制藥原水的滅菌處理,中央水循環(huán)處理,作業(yè)車間應(yīng)該對生產(chǎn)環(huán)境中的病原微生物進(jìn)行控制與檢測,檢測項目包括李斯特菌,沙門氏菌,霉菌,懸浮物等病原體微生物,化驗室應(yīng)該按照一定的計劃對生產(chǎn)場所環(huán)境中的病原體進(jìn)行檢測,藥片脫干處理常常脫水處理不當(dāng)、細(xì)菌滋生影響微生物的滋生。工藝過程中加強(qiáng)檢測控制容易出現(xiàn)病原體的環(huán)境點,達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。
1、在純水處理系統(tǒng)中,水箱、交換柱以及各種過濾器、膜和管道,均會不斷的滋生和繁殖細(xì)菌。消毒殺菌的方法雖然都提供了除去細(xì)菌和微生物的能力,但這些方法中沒有哪一種能夠在多級水處理系統(tǒng)中除去全部細(xì)菌及水溶性的有機(jī)污染。目前在高純水系統(tǒng)中能連續(xù)去除細(xì)菌和病毒的最好方法是用銀離子高效殺菌。在適用于純水處理方案中只需要以每噸攝入15-20PPM(一頓用量15-20克之間)有效徹底殺滅大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、病毒、孢子、真菌、寄生生物、綠濃桿菌、酵母菌、巨大桿菌、霍亂菌等致病菌群。
2、管道沖洗消毒在制藥廠或者食品廠管道進(jìn)行滅菌消毒,通常都會使用二氧化氯,臭氧(臭氧處理過后的水)紫外線等進(jìn)行消毒,由于臭氧,氯性消毒劑進(jìn)行消毒之后還需要使用熱水進(jìn)行反沖一遍(在此情況下管道內(nèi)壁出現(xiàn)霧珠,滋生霉菌、菌落總數(shù)最大源頭),使用銀離子高效殺菌劑(液體型)進(jìn)行兌水(原液稀釋)有效濃度比例進(jìn)行沖洗消毒,徹底殺滅霉菌,大腸桿菌,葡萄球菌、藻類、生物膜等,使用之后無需再用清洗進(jìn)行沖洗節(jié)約成本及工藝時間
3、 GMP空間環(huán)境消毒
要達(dá)到HACCP認(rèn)證要求,GMP良好的操作規(guī)范和SS0P衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序是實施HACCP的必要前提條件。根據(jù)美國FDA的要求,SSOP計劃的八個方面,水、工具、設(shè)備、空氣、人員、服裝等方面的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),微生物的殺滅程序必不可少,而要達(dá)到這一要求,銀離子(食品級過氧化氫)滅菌已體現(xiàn)出傳統(tǒng)的化學(xué)熏蒸、紫外燈以及加熱等方法所不可比擬的優(yōu)越性。
對于大多數(shù)制藥廠企業(yè)、食品企業(yè)GMP車間進(jìn)行消毒都有采用臭氧發(fā)生器、紫外線進(jìn)行消毒,但往往滅菌的不夠徹底,經(jīng)常造成菌落總數(shù)超標(biāo),控制不完善。使用銀離子高效殺菌劑(蒸發(fā)器使用)氣體形式進(jìn)行對空間環(huán)境、物體表面、器具等進(jìn)行滅菌,穿透力強(qiáng),廣譜殺菌、不受溫度、環(huán)境、光線影響作用效果,分解之后只有氧氣、水,真正做到環(huán)保生態(tài)滅菌,控制微生物指標(biāo)。
產(chǎn)品特點:
1、殺菌速度快。紫外線照射殺菌需要較長的作用時間,一般要照射6小時以上,而符合標(biāo)準(zhǔn)濃度的銀離子只需20分鐘以上;
2、高濕度下殺菌效果更好。紫外線照射殺菌在環(huán)境相對濕度達(dá)到60%以上時,消毒效果急劇下降,濕度達(dá)到80%以上時反可誘使細(xì)菌復(fù)活。銀離子則相反,濕度越高,殺菌效果越好。這是由于高濕度下細(xì)胞膜膨脹變薄,其組織容易被食品級過氧化氫破壞,這一特性對于食品行業(yè)中普遍存在的高濕環(huán)境特別適合;
3、有低濃度保潔功能。紫外線照射時生產(chǎn)人員必須離開現(xiàn)場,照射完成后無法用低功率的紫外線照射保潔;銀離子(食品級過氧化氫)消毒時無需生產(chǎn)人員離開現(xiàn)場,微量銀離子氣體人體可以吸收的,不會產(chǎn)生任何副作用。符合國家含量最低標(biāo)準(zhǔn)的濃度保持生產(chǎn)車間的空氣清潔。
4、殺菌能力高于甲醛、二氧化硫、高錳酸鉀用氯制劑、臭氧(作用點受限制、時間短)等消毒劑;
殺菌后剩余的食品級過氧化氫會自行分解為氧氣,不產(chǎn)生殘留造成污染,這一點是任何化學(xué)消毒劑所無法比擬的。
5、殺菌與紫外線照射殺菌相比同樣具有特殊的優(yōu)越性:
6、滲透力強(qiáng),沒有死角。紫外線只有照射到物體表面且達(dá)到一定的照射強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)才有殺菌效果。食品車間一般比較高大,致使紫外線照射強(qiáng)度遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,特別是距離遠(yuǎn),照射產(chǎn)生很大死角,如加工案板下部等。銀離子(蒸發(fā)器)為氣體,滲透性強(qiáng),擴(kuò)散性好,濃度均勻,沒有死角;
使用諾福產(chǎn)品后能夠達(dá)到的效果:
1)徹底解決純化水微生物超標(biāo),成品細(xì)菌總數(shù)超標(biāo),提高品質(zhì)
2)GMP車間達(dá)到要求級別標(biāo)準(zhǔn)
3)替代臭氧、紫外線殺菌(不穩(wěn)定、受作用時間、距離限制)及節(jié)省工藝成本,完善殺菌方案,去除殘留(諾福產(chǎn)品無毒副作用,無任何殘留,完全符合國家食品安全法。可適合長期使用)
4)穩(wěn)定提高高效品質(zhì)
本公司會根據(jù)每位客戶的工藝、產(chǎn)品具體情況,制定對應(yīng)的使用配套方案。