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如何進(jìn)行醫(yī)療器械消毒驗證，眾所周知，醫(yī)院用的很多都是外來的醫(yī)療器械，可以重復(fù)使用，他們很多都是由外面的醫(yī)療器械生產(chǎn)公司生產(chǎn)或者免費(fèi)提供的，而且還會在不同的醫(yī)院進(jìn)行流通，這很難保障醫(yī)療器械的有效質(zhì)量，為了保障外來醫(yī)療器械的安全使用，加強(qiáng)醫(yī)院的感染控制，醫(yī)療將納入消毒供應(yīng)中心質(zhì)量追溯管理，嚴(yán)格控制感染的的生。

　　1 外來供應(yīng)商的管理

　　1.1 準(zhǔn)入管理

　　醫(yī)院制定《外來醫(yī)療器械管理規(guī)范》，外來器械由醫(yī)院統(tǒng)一招標(biāo)進(jìn)入，需驗明衛(wèi)生權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可證明，經(jīng)設(shè)備采購中心批準(zhǔn)后方可進(jìn)入。

　　1.2 器械管理

需用外來器械時，由主管醫(yī)師填寫申請單，并聯(lián)系相應(yīng)的器械商，術(shù)前1 d手術(shù)室器械護(hù)士根據(jù)手術(shù)通知單檢查外來器械的配備情況，送消毒供應(yīng)中心并登記

1.3
人員培訓(xùn)

　　由于某些技術(shù)原因必須對器械使用進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)，所以對器械公司的業(yè)務(wù)員定期進(jìn)行相關(guān)醫(yī)院感染知識培訓(xùn)，合格后方可進(jìn)入手術(shù)室;供應(yīng)商對消毒供應(yīng)中心護(hù)士進(jìn)行器械清洗的相關(guān)指導(dǎo)，并在供應(yīng)商認(rèn)可的情況下逐步建立自己的清洗操作流程。

　　2 質(zhì)量追溯管理方法

　　2.1 器械的接收追溯記錄

　　器械公司的業(yè)務(wù)員與當(dāng)班護(hù)士當(dāng)面進(jìn)行交接，并做好記錄。內(nèi)容包括器械的名稱、數(shù)量、質(zhì)量、器械公司的名稱、交接的時間、器械清洗中有無特殊的要求。雙方簽名。

　　2.2 器械的清洗消毒追溯記錄

　　外來器械的結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜，清洗人員對器械進(jìn)行分類，根據(jù)器械的性質(zhì)選擇清洗的方法。適合機(jī)洗的進(jìn)行機(jī)洗，不適合機(jī)洗的采用手工清洗，手工清洗嚴(yán)格按程序進(jìn)行。器械公司提供書面的操作指導(dǎo)，清洗消毒器的物理參數(shù)及運(yùn)轉(zhuǎn)情況、清洗劑配比濃度、濕熱消毒溫度、時間等均詳細(xì)記錄。

　　2.3 器械的包裝追溯記錄

　　核對后的器械嚴(yán)格按照產(chǎn)品說明書進(jìn)行包裝，包外標(biāo)識包括器械名稱、廠家、包裝者、滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期和失效日期，使標(biāo)識具有可追溯性。對于普通包裝，化學(xué)指示物放置在包裹的幾何中央;對于硬質(zhì)容器包裝，化學(xué)指示物放在包裹的角落，呈對角放置;多層器械包裝，化學(xué)指示物應(yīng)每層都放置，且在包裹對角處。

　　2.4 器械的滅菌監(jiān)測追溯記錄

　　耐高溫高濕的器械首選壓力蒸汽滅菌，且滅菌和干燥時間應(yīng)由廠商提供，在得到了廠商提供的滅菌參數(shù)后，在自己實際的滅菌器中進(jìn)行驗證，以證明廠商推薦的參數(shù)在自己滅菌器中能真正有效。植入型器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測，生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。緊急情況滅菌植入型器械時，可在生物PCD中加用第5類化學(xué)指示物，合格后可作為提前放行的標(biāo)志。對相應(yīng)的信息如監(jiān)測日期、監(jiān)測護(hù)士、滅菌鍋鍋號、鍋次、生物指示劑的名稱及批號等進(jìn)行記錄、存檔。

　　2.5 器械的發(fā)放追溯記錄

　　外來器械監(jiān)測合格后，由無菌物品發(fā)放間的護(hù)士發(fā)向手術(shù)室，并與手術(shù)室護(hù)士交接確認(rèn)簽字。

　　3 效果

　　3.1 完善了外來醫(yī)療器械管理流程

　　外來醫(yī)療器械納入消毒供應(yīng)中心質(zhì)量追溯管理體系，使外來器械的管理更加完善、管理的內(nèi)容更加細(xì)化和具體化，責(zé)任更加明確，在追溯期內(nèi)有據(jù)可查，確保了醫(yī)院所用的外來醫(yī)療器械安全使用及病人的手術(shù)安全。

　　3.2 確保了器械清洗消毒滅菌質(zhì)量

　　以往外來器械均由器械廠家業(yè)務(wù)員自己清洗，往往清洗不徹底，不能保證清洗質(zhì)量，而器械清潔是保證滅菌成功的關(guān)鍵[1]。我院采用在器械公司業(yè)務(wù)員指導(dǎo)下，手工+機(jī)械清洗的方法進(jìn)行徹底地清洗，很好地保證了器械滅菌前的清洗質(zhì)量。外來醫(yī)療器械滅菌進(jìn)行物理、化學(xué)監(jiān)測的同時，每批次進(jìn)行生物監(jiān)測，并待生物監(jiān)測合格后再進(jìn)行發(fā)放，確保了滅菌質(zhì)量安全有效。

　　3.3 資源共享，有效控制醫(yī)院感染

公司器械在各個醫(yī)院循環(huán)使用，實現(xiàn)了資源的共享，外來醫(yī)療器械由消毒供應(yīng)中心進(jìn)行專業(yè)化清洗、消毒、滅菌處理，降低了外來醫(yī)療器械導(dǎo)致醫(yī)院感染發(fā)生的系數(shù)，大大提高了手術(shù)安全性。

聯(lián)系人：王小姐

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