蓉生靜丙(靜脈注射用人免疫球蛋白(pH4))

【商品名】：蓉生靜丙

【通用名稱(chēng)】：靜脈注射用人免疫球蛋白(pH4)

【別名】：凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)

【英文名稱(chēng)】：Human Immunoglobulin(pH4) for Intravenous Injection Freeze-dried

【漢語(yǔ)拼音】：Donggan JingZhu Ren Mianyiqiudanbai(pH4)

【成份】蓉生靜丙系由健康人血漿制備而成，復(fù)溶后含蛋白質(zhì)50g/L，其中人免疫球蛋白（Y球蛋白）含量不低于95%,其余主要為微量的白蛋白和痕跡量的IgA和IgM。IgG分子單體加二聚體含量不低于95%。IgG的四個(gè)亞類(lèi)構(gòu)成比與正常人血清IgG。

亞類(lèi)構(gòu)成比相近似。蓉生靜丙合麥芽糖100g/L,不含防腐劑和抗生素。

【性狀】蓉生靜丙為白色或灰白色疏松體，無(wú)融化跡象。復(fù)溶后為無(wú)色或淺黃色澄清液體，可帶輕微乳光。

【適應(yīng)癥】1.原發(fā)性免疫球蛋白G缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，常見(jiàn)變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等。3.自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜，川崎病。

【用法用量】用法：用凍干靜注人免疫球蛋白（pH4）稀釋液將制品溶解至規(guī)定容積，靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1～2倍作靜脈滴注，開(kāi)始滴注速度為1.0ml/分（約20滴/分）持續(xù)15分鐘后若無(wú)不良反應(yīng)，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過(guò)3.0ml/分（約60滴/分）。

用量：遵醫(yī)囑。

推薦劑量：

1、原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥：

首次劑量：400mg/kg體重；

維持劑量：200～400mg/kg體重，給藥間隔時(shí)間視病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。

2、原發(fā)性血小板減少性紫癜

：每日400mg/kg體重，連續(xù)5日。維持劑量每次400mg/kg體重，間隔時(shí)間視血小板計(jì)數(shù)和病情而定，一般每周一次。

3、重癥感染：

每日200～300mg/kg體重，連續(xù)2～3日。

4、川崎?。?/p>

發(fā)病10日內(nèi)應(yīng)用。每日400mg/kg體重，連用5日；或者每日1g/kg體重，連用2日。兒童治療劑量2.0g/kg體重，一次輸注。

5、嬰幼兒毛細(xì)支氣管炎:

200-400mg/kg體重/次，根據(jù)病情輸注1-2次，每次間隔2-3天。

6、原發(fā)性血小板減少性紫癜:

每日400mg/kg體重，連續(xù)輸注5日，維持劑量為每次400mg/kg體重，間隔時(shí)間視血小板計(jì)數(shù)和病清而定，一般每周一次。

【貯藏】8℃以下避光保存。

【有效期】60個(gè)月

【價(jià)格】65元/盒

【規(guī)格】 1.25g/瓶

【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字S10950016

【生產(chǎn)單位】 成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司

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